Mar 4, 2024
iPROLEPSIS-PDPID-Studie: Fortschritte bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis durch innovative digitale Biomarker
Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA) haben Schwierigkeiten mit der unvorhersehbaren Krankheitsaktivität, was ihre Lebensqualität beeinträchtigen kann. Die Entwicklung eines digitalen Biomarkers mithilfe eines Smartphones und einer Smartwatch würde eine unauffällige Überwachung der Krankheitsaktivität bei diesen Patienten ermöglichen. Darüber hinaus könnte das Verständnis der auslösenden Faktoren eine bessere Krankheitskontrolle ermöglichen.
Bei der iPROLEPSIS-PDPID-Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungs-Kohortenstudie mit dem Ziel, einen unaufdringlichen und kostengünstigen digitalen Biomarker zu entwickeln, der Veränderungen der Krankheitsaktivität, einschließlich Krankheitsschübe, erkennen und Auslöser von Krankheitsschüben bei Patienten mit PsA identifizieren kann.
Die Studie wird in vier Ländern durchgeführt: den Niederlanden, Großbritannien, Portugal und Griechenland.
Die ethische Genehmigung für die Einleitung der iPROLEPSIS-PDPID-Studie in den Niederlanden und im Vereinigten Königreich wurde erteilt.
Die OpenClinica- Plattform wird zum Sammeln und Speichern von Daten für die iPROLEPSIS-PDPID-Studie verwendet.
Zu den künftigen Schritten gehören die Einholung ethischer Genehmigungen für Portugal und Griechenland sowie lokaler Genehmigungen der teilnehmenden Zentren in den jeweiligen Ländern und die Aufnahme von Patienten aus allen teilnehmenden Ländern.
In dieser Studie wird die derzeit in Entwicklung befindliche Telefon-App miPROLEPSIS verwendet. Die App wird auf dem Smartphone des Patienten installiert und als Datensammler verwendet, der dann für die Entwicklung und das Training von Algorithmen verwendet wird. Die App misst körperliche Aktivität, Schlafdauer, selbst registrierte Krankheitsschübe und registriert tägliche Schmerzen, Müdigkeit, Schlaf und Morgensteifheit.
Mit der Garmin-Smartwatch Vivoactive 5 werden Daten zu körperlicher Aktivität, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Schlafqualität erfasst.
Die von Garmin gesammelten Daten werden von Wellics Software (Entwickler im Projekt) aus der miPROLEPSIS-App heruntergeladen, wodurch das Extrahieren, Visualisieren und Exportieren sowohl der gesammelten, vom Unternehmen verarbeiteten Daten als auch der Rohdaten ermöglicht wird.
