Voortdurende voorbereiding voor de iPROLEPSIS-PDPID-studie

Patiënten met artritis psoriatica (PsA) ervaren moeilijkheden bij het omgaan met onvoorspelbare ziekteactiviteit, wat hun kwaliteit van leven kan beïnvloeden. Het ontwikkelen van een digitale biomarker met behulp van een smartphone en smartwatch zou onopvallende monitoring van de ziekteactiviteit bij deze patiënten mogelijk maken. Bovendien zou het begrijpen van welke factoren een uitbarsting veroorzaken een betere ziektebeheersing mogelijk maken.

De iPROLEPSIS-PDPID-studie is een multicenter observationeel cohortonderzoek dat tot doel heeft een onopvallende en betaalbare digitale biomarker te ontwikkelen die in staat is veranderingen in ziekteactiviteit, waaronder opflakkeringen, te detecteren en triggers van opflakkeringen bij patiënten met PsA te identificeren.

• Het onderzoek wordt uitgevoerd in vier landen: Nederland, Groot-Brittannië, Portugal en Griekenland.

• Er is ethische goedkeuring verleend voor het starten van de iPROLEPSIS-PDPID-studie in Nederland en Groot-Brittannië.

• Het OpenClinica- platform zal worden gebruikt bij het verzamelen en opslaan van gegevens voor de iPROLEPSIS-PDPID-studie.

Toekomstige stappen omvatten het verkrijgen van ethische goedkeuringen voor Portugal en Griekenland, evenals lokale goedkeuringen van deelnemende centra in elk land, en de inclusie van patiënten uit elk deelnemend land.

In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de miPROLEPSIS-telefoonapp , die momenteel in ontwikkeling is. De app zal op de smartphone van de patiënt worden geïnstalleerd en worden gebruikt als gegevensverzamelaar, die vervolgens zal worden gebruikt voor de ontwikkeling en training van algoritmen. De app meet de fysieke activiteit, de slaapduur, zelfgeregistreerde overstraling en registreert dagelijkse pijn, vermoeidheid, slaap en ochtendstijfheid.

Het Garmin smartwatch Vivoactive 5 -apparaat zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over fysieke activiteit, hartslag, hartslagvariabiliteit en slaapkwaliteit.

De verzamelde gegevens van Garmin worden gedownload van de miPROLEPSIS-app door Wellics-software (ontwikkelaar in het project), waarmee zowel de door het bedrijf verwerkte gegevens als de ruwe gegevens kunnen worden geëxtraheerd, gevisualiseerd en geëxporteerd.