Sobre Estudos Clínicos

Estudo de mastócitos e imagens microvasculares e articulares baseados em optoacústica (iPROLEPSIS-MOJMI). A abordagem multiescala proposta (mesoscópica com RSOM e macroscópica com MSOT) visa explorar e definir novos biomarcadores baseados em imagens, a fim de descrever as alterações fisiopatológicas que caracterizam a doença e possam prever a transição de Psoríase para AP. Por outras palavras, espera-se que a natureza multiescala única da optoacústica torne a microvasculatura da pele uma via para efeitos sistémicos (articulares) posteriores da psoríase e, assim, melhore o prognóstico em futuros pacientes com Psoríase. OBJETIVOS Objetivos principais Definir novos mastócitos inflamatórios, biomarcadores extraídos por MSOT e RSOM em pacientes com Psoríase/AP. Quantificar as alterações dos novos mastócitos inflamatórios, biomarcadores extraídos de MSOT e RSOM com o aumento da gravidade da doença. Objetivos secundários Revelar correlações entre os mastócitos e os biomarcadores inflamatórios extraídos por MSOT e RSOM em pacientes com Psoríase/AP. Definir um novo índice derivado de mastócitos, recursos baseados em MSOT e RSOM, para permitir a detecção precoce de AP em pacientes com Psoríase ou alto risco de desenvolver Psoríase.

Este estudo combina as descobertas dos biomarcadores digitais mais recentes, as primeiras descobertas dos fatores desencadeadores: stress, stress mecânico e alterações no microbioma do estudo de fenotipagem digital, bem como fatores de inflamação da AP (iPROLEPSIS-PDPID), para fornecer uma abordagem personalizada para lidar com os desencadeadores com intervenções de última geração. OBJETIVOS Objetivos principais Em pacientes com AP com baixa atividade da doença, uma intervenção personalizada sobre alimentação, atividade física e stress, com base num perfil individual de stress, stress mecânico e microbioma, será comparada aos cuidados habituais no desenvolvimento da inflamação, conforme detectado pelo sistema de biomarcadores digitais recentemente desenvolvidos e pelo exame clínico. Objetivos secundários avaliar a aceitação e a aceitabilidade do biomarcador digital e da intervenção como parte do tratamento médico normal entre pacientes, médicos e enfermeiros; avaliar a adesão à intervenção personalizada.

Coorte de desenvolvimento de biomarcadores digitais baseados em smartphones e smartwatches e baseados em Inteligência Artificial (IA) para avaliação e monitorização remota de pessoas com Artrite Psoriática (AP). Medir Desenvolver novos biomarcadores digitais para smartphones e dispositivos inteligentes (cinto, anel, câmera) para a avaliação de sintomas inflamatórios, com foco especial no reconhecimento de mudanças nos padrões de movimento, dor, fadiga, rigidez matinal em comparação com o "gold standard" – avaliação médica através da avaliação clínica das articulações, tendões e pele. Prever Prever a mudança de um estado não inflamado para inflamado utilizando três fatores desencadeantes que podem causar inflamação de longa duração em pacientes com artrite psoriática em risco de exacerbação. Esses três desencadeadores são stress, stress mecânico, e alterações no microbioma intestinal. OBJETIVOS Objetivos principais fornecer registros precisos, factuais e clinicamente relevantes do sistema autónomo de biomarcadores digitais baseado em smartphone e smartwatch, impulsionado por IA, na detecção de inflamação específica de AP; prever inflamação específica de AP de forma precisa, factual e clinicamente relevante. Objetivos secundários determinar a confiabilidade interpessoal do sistema de biomarcadores digitais baseado em IA; determinar a validade de construto em relação à avaliação clínica da inflamação; determinar a validade do construto em relação à avaliação da inflamação pelo paciente; determinar alterações clinicamente relevantes no sistema de biomarcadores digitais suportado por IA; determinar a diferença mínima detectável no sistema de biomarcadores digitais suportado por IA; avaliar a variação interpessoal de stress, stress mecânico, e mudanças no microbioma intestinal na ocorrência de inflamação; valiar a conformidade e a satisfação dos utilizadores com o sistema de monitorização digital utilizando smartphone/smartwatch e baseado em IA. O estudo foi desenhado para desenvolver uma nova forma de medir a inflamação em pacientes com artrite psoriática.

Encontrar pessoas que transitam de um estado saudável para pessoas com inflamação é uma tarefa difícil na Doença Inflamatória Imunomediada (IMID). Os sintomas iniciais são semelhantes aos de qualquer outro distúrbio músculo-esquelético, como dores nas costas, nos dedos ou problemas no tendão de Aquiles. Com o tempo, os sintomas podem desaparecer temporariamente, tornar-se crónicos ou tornar-se tão graves que é necessário atendimento médico. A identificação precoce de pessoas com IMID beneficiaria consideravelmente a qualidade de vida, mantê-las-ia no trabalho e evitaria custos elevados com cuidados de saúde devido a medicamentos caros. Os biomarcadores digitais irão dar-nos, pela primeira vez, a capacidade de estudar a conversão de distúrbios musculoesqueléticos em doenças inflamatórias das articulações e tendões imunomediadas. O objetivo deste estudo é validar os resultados dos biomarcadores digitais na AP em pacientes com Psoríase. OBJETIVOS Objetivos principais validar registros precisos, factuais e clinicamente relevantes do sistema autónomo de biomarcadores digitais baseado em smartphone e smartwatch, e suportados por IA, na detecção de inflamação específica de articulações ou tendões do IMID. Objetivos secundários avaliar a aceitação e aceitabilidade do biomarcador digital "in-the-wild"; avaliar o impacto dos dados que faltam na detecção de inflamação; avaliar o número de falsos positivos quando os dados são capturados "in-the-wild"; avaliar a variação interpessoal de stress e stress mecânico. O objetivo é identificar a inflamação com um dispositivo médico baseado em software. Este software consistirá num algoritmo que analisa dados recolhidos "in-the-wild" por meio de dispositivos inteligentes: smartphone, smartwatch, anel.