top of page
Σχετικά με τις κλινικές μελέτες
Στα πλαίσια του iPROLEPSIS τέσσερεις κλινικές μελέτες θα λάβουν χώρα.
1. iPROLEPSIS-PDPID
Μελέτη ψηφιακού φαινότυπου και των παραγόντων φλεγμονής της ψωριασικής αρθρίτιδας.
2.iPROLEPSIS-MOJMI
Μελέτη οπτοακουστικής απεικόνισης των αρθρώσεων και του μικροαγγειώματος.
3.iPROLEPSIS-IDBV
Μελέτη επικύρωσης ψηφιακών βιοδεικτών φλεγμονής.
4.iPROLEPSIS-PPIDC
Μελέτη παρέμβασης για την πρόληψη των συμπτωμάτων της ΨΑ.

Οι κλινικές μελέτες θα πραγματοποιηθούν σε 5 χώρες:
Ολλανδία
Ηνωμένο Βασίλειο
Πορτογαλία
Ελλάδα
Γερμανία

Κλινικές μελέτες
Κοόρτη ανάπτυξης ψηφιακών βιοδεικτών βασισμένων σε smartphone και έξυπνα ρολόγια, με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη για απομακρυσμένη αξιολόγηση και παρακολούθηση ατόμων με ψωριασική αρθρίτιδα.Μέτρηση Η ανάπτυξη νέων ψηφιακών βιοδεικτών smartphone και έξυπνων συσκευών (ζώνη, δαχτυλίδι, κάμερα) για την αξιολόγηση φλεγμονωδών συμπτωμάτων με ιδιαίτερη έμφαση στην αναγνώριση αλλαγών στα μοτίβα κίνησης, πόνου, κόπωσης, πρωινής δυσκαμψίας σε σύγκριση με το χρυσό πρότυπο – ιατρική αξιολόγηση με κλινική αξιολόγηση των αρθρώσεων, των τενόντων και του δέρματος.ΠρόβλεψηΓια την πρόβλεψη της αλλαγής από απουσία φλεγμονής σε φλεγμονή, χρησιμοποιώντας τρεις ελκυτικούς παράγοντες παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν μακροχρόνια φλεγμονή σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα που διατρέχουν κίνδυνο έξαρσης. Αυτοί οι τρεις παράγοντες ενεργοποίησης είναι το στρες, το μηχανικό στρες και οι αλλαγές στο μικροβίωμα του εντέρου.ΣΤΟΧΟΙΚύριοι στόχοιγια την παροχή ακριβών, τεκμηριωμένων και κλινικά συναφών αρχείων του αυτόνομου smartphone και smartwatch[1] που βασίζεται σε σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται σε AI για την ανίχνευση φλεγμονής ειδικής για την ψωριασική αρθρίτιδα. για την πρόβλεψη ακριβούς, τεκμηριωμένης και κλινικά σχετικής φλεγμονής για την ψωριασική αρθρίτιδα.Δευτερεύοντες στόχοι για τον προσδιορισμό της αξιοπιστίας μεταξύ ατόμων του συστήματος ψηφιακών βιοδεικτών που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη,για τον προσδιορισμό της εγκυρότητας της δομής έναντι της κλινικής αξιολόγησης της φλεγμονής. για τον προσδιορισμό της εγκυρότητας της δομής έναντι της αξιολόγησης της φλεγμονής από τον ασθενή. για τον προσδιορισμό κλινικά σχετικών αλλαγών στο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη. για τον προσδιορισμό της ελάχιστης ανιχνεύσιμης διαφοράς στο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται σε AI,για την αξιολόγηση της διακύμανσης του στρες μεταξύ των ατόμων, του μηχανικού στρες και των αλλαγών στο μικροβίωμα του εντέρου σχετικά με την εμφάνιση φλεγμονής. για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και της ικανοποίησης των χρηστών με το ψηφιακό σύστημα παρακολούθησης που βασίζεται σε smartphone και smartwatch, βασισμένο σε AI[1].Η μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αναπτύξει έναν νέο τρόπο μέτρησης της φλεγμονής σε ασθενή με ψωριασική αρθρίτιδα.
Αυτή η μελέτη συνδυάζει τα ευρήματα των πρόσφατα αναπτυγμένων ψηφιακών βιοδεικτών, τα πρώιμα ευρήματα των ενεργειών: στρες, μηχανικό στρες και αλλαγές στο μικροβίωμα από τη μελέτη ψηφιακού φαινοτύπου PsA και οδηγών φλεγμονής (iPROLEPSIS-PDPID), για να παρέχει μια εξατομικευμένη προσέγγιση για την αντιμετώπιση των ερεθισμάτων με σύγχρονες παρεμβάσεις.ΣΤΟΧΟΙΚύριοι στόχοιΣε ασθενείς με PsA με χαμηλή δραστηριότητα της νόσου, μια εξατομικευμένη παρέμβαση στο φαγητό, τη σωματική δραστηριότητα και το στρες που βασίζεται σε ένα προσωπικό προφίλ άγχους, μηχανικού στρες και μικροβιώματος θα συγκριθεί με τη συνήθη κλινική πρακτική για τον έλεγχο φλεγμονής όπως ανιχνεύεται από το πρόσφατα αναπτυγμένο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη και κλινική εξέταση.Δευτερεύοντες στόχοινα αξιολογήσει την αποδοχή και την αποδοχή του ψηφιακού βιοδείκτη και της παρέμβασης ως μέρος της συνήθους ιατρικής θεραπείας μεταξύ ασθενών, γιατρών και νοσηλευτών. για αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την εξατομικευμένη παρέμβαση.
Κοόρτη ανάπτυξης ψηφιακών βιοδεικτών βασισμένων σε smartphone και έξυπνα ρολόγια, με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη για απομακρυσμένη αξιολόγηση και παρακολούθηση ατόμων με ψωριασική αρθρίτιδα.Μέτρηση Η ανάπτυξη νέων ψηφιακών βιοδεικτών smartphone και έξυπνων συσκευών (ζώνη, δαχτυλίδι, κάμερα) για την αξιολόγηση φλεγμονωδών συμπτωμάτων με ιδιαίτερη έμφαση στην αναγνώριση αλλαγών στα μοτίβα κίνησης, πόνου, κόπωσης, πρωινής δυσκαμψίας σε σύγκριση με το χρυσό πρότυπο – ιατρική αξιολόγηση με κλινική αξιολόγηση των αρθρώσεων, των τενόντων και του δέρματος.ΠρόβλεψηΓια την πρόβλεψη της αλλαγής από Απουσία φλεγμονής σε φλεγμονή, χρησιμοποιώντας τρεις ελκυτικούς παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν μακροχρόνια φλεγμονή σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα που διατρέχουν κίνδυνο έξαρσης. Αυτοί οι τρεις παράγοντες ενεργοποίησης είναι το στρες, το μηχανικό στρες και οι αλλαγές στο μικροβίωμα του εντέρου.ΣΤΟΧΟΙΚύριοι στόχοιγια την παροχή ακριβών, τεκμηριωμένων και κλινικά συναφών αρχείων του αυτόνομου smartphone και smartwatch[1] που βασίζεται σε σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται σε AI για την ανίχνευση φλεγμονής ειδικής PsA. για την πρόβλεψη ακριβούς, τεκμηριωμένης και κλινικά σχετικής φλεγμονής για το PsA.Δευτερεύοντες στόχοι για τον προσδιορισμό της αξιοπιστίας μεταξύ ατόμων του συστήματος ψηφιακών βιοδεικτών που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη,για τον προσδιορισμό της εγκυρότητας της δομής έναντι της κλινικής αξιολόγησης της φλεγμονής. για τον προσδιορισμό της εγκυρότητας της δομής έναντι της αξιολόγησης της φλεγμονής από τον ασθενή. για τον προσδιορισμό κλινικά σχετικών αλλαγών στο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη. για τον προσδιορισμό της ελάχιστης ανιχνεύσιμης διαφοράς στο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη που βασίζεται σε AI,για την αξιολόγηση της διακύμανσης του στρες μεταξύ των ατόμων, του μηχανικού στρες και των αλλαγών στο μικροβίωμα του εντέρου σχετικά με την εμφάνιση φλεγμονής. για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και της ικανοποίησης των χρηστών με το ψηφιακό σύστημα παρακολούθησης που βασίζεται σε smartphone και smartwatch, βασισμένο σε AI[1].Η μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αναπτύξει έναν νέο τρόπο μέτρησης της φλεγμονής σε ασθενή με ψωριασική αρθρίτιδα.
Αυτή η μελέτη συνδυάζει τα ευρήματα των πρόσφατα αναπτυγμένων ψηφιακών βιοδεικτών, τα πρώιμα ευρήματα των ενεργειών: στρες, μηχανικό στρες και αλλαγές στο μικροβίωμα από τη μελέτη ψηφιακού φαινοτύπου PsA και οδηγών φλεγμονής (iPROLEPSIS-PDPID), για να παρέχει μια εξατομικευμένη προσέγγιση για την αντιμετώπιση των ερεθισμάτων με σύγχρονες παρεμβάσεις.ΣΤΟΧΟΙΚύριοι στόχοιΣε ασθενείς με PsA με χαμηλή δραστηριότητα της νόσου, μια εξατομικευμένη παρέμβαση στο φαγητό, τη σωματική δραστηριότητα και το στρες που βασίζεται σε ένα προσωπικό προφίλ άγχους, μηχανικού στρες και μικροβιώματος θα συγκριθεί με τη συνήθη κλινική πρακτική για τον έλεγχο φλεγμονής όπως ανιχνεύεται από το πρόσφατα αναπτυγμένο σύστημα ψηφιακού βιοδείκτη και κλινική εξέταση.Δευτερεύοντες στόχοινα αξιολογήσει την αποδοχή και την αποδοχή του ψηφιακού βιοδείκτη και της παρέμβασης ως μέρος της συνήθους ιατρικής θεραπείας μεταξύ ασθενών, γιατρών και νοσηλευτών. για αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την εξατομικευμένη παρέμβαση.
bottom of page